生物仿制药坐褥商三星Bioepis在周四发布的一份新论说中默示,好意思国医药巨头艾伯维(ABBV.US)旗下最畅销的要道炎疗法修好意思乐(Humira)的阛阓份额仍保捏在70%以上,这款重磅药物在好意思国遭受生物仿制药要挟已满两年,但是艾伯维独家品牌的阛阓份额仍然相配高。
这款抗炎打针剂,别号阿达木单抗,自2002岁首度取得好意思国食物药品监督惩办局(FDA)适应批准以来,为艾伯维带来了数千亿好意思元级别的销售额,修好意思乐曾是股东公司功绩矍铄增长跳跃15年之久的重磅要道炎药物。可是,在2023岁首,该药物失去了其在好意思国阛阓的独家销售极端权。
修好意思乐阛阓份额下滑,但仍占据主导地位
修好意思乐(Humira)是由艾伯维公司树立的一种生物制剂,自上市以来,修好意思乐勾通多年位居人人药品销售榜首,年销售额曾跳跃180亿好意思元,一度被生物制剂业界誉为“药王”。其活性身分为阿达木单抗(Adalimumab),阿达木单抗是一种全东谈主源化的单克隆抗体,约略特异性地结统一拦截肿瘤坏死因子-α(TNF-α),从而减弱由TNF-α介导的炎症反映。修好意思乐这一药物被平时用于诊治多种本身免疫性疾病,包括类风湿性要道炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。
在2022年占艾伯维举座营收范围的三分之一以上后,跟着安进(AMGN.US)、梯瓦制药(TEVA.US)以及辉瑞(PFE.US)的生物仿制药插足人人生物药阛阓,修好意思乐对艾伯维总营收范围的孝敬在2023年全年骤降至梗概27%。
尽管戒指2024年2月,艾伯维修好意思乐仍以96%的阛阓份额保捏其主导地位,但跟着CVS Health(CVS.US)等大型药品与药房福利惩办机构将该品牌药从主要药品处方荟萃绝对移除,修好意思乐的阛阓素养地位在2024年5月受到了要挟,阛阓份额降至77%,但仍然占据阿达木单抗阛阓的全齐主导地位。
凭证三星Bioepis最新统计数据,戒指11月,尽管与修好意思乐相关的生物仿制药阛阓份额已从一年前的2%增长至23%,但艾伯维品牌的阿达木单抗药物在好意思国阛阓的份额仍占72%,艾伯维仍然有着“一家独大”头衔。
这家韩国生物制药巨头补充谈,Hyrimoz以及Hadlima(永诀由CVS Health/Sandoz)以及Organon/三星Bioepis推出的修好意思乐生物仿制药孝敬了大部分的修好意思乐仿制药阛阓份额。
与此同期,三星Bioepis默示,其他着名阿达木单抗坐褥商,或者说是修好意思乐药物仿成品牌,比如安进、梯瓦/Alvotech以及辉瑞等着名制药巨头的阛阓份额均在3%或者以下。
艾伯维开动寻找“新动能”
艾伯维永远以来一直辛勤于于寻求新的功绩增长动能,填补修好意思乐2023年失去专利保护期后所留住的空缺,艾伯维高管们担忧市面上更低廉的生物仿制药开动蚕食其阿达木单抗销售额。
近期该公司所推出的新式生物药物,比如Skyrizi和Rinvoq,一直在匡助对消该公司的销售额下落趋势,何况将公司销售额增速推入增长轨迹,最近该公司在癌症和神经科学规模的一些重磅交游预测将进一步补充其新式诊治居品渠谈。
Skyrizi和Rinvoq这两种新药物齐被以为是艾伯维公司在其旗舰居品Humira专利到期后的要紧后继居品。Skyrizi是艾伯维所树立的一种新式生物制剂,用于诊治成东谈主中度至重度斑块型银屑病、作为性银屑病性要道炎以及中度至重度克罗恩病。Skyrizi通过给与性阻断白细胞介素-23(IL-23)的一种亚单元(p19),从而全面拦截相关的炎症进程。
Rinvoq则是一种新式口服药物,属于JAK拦截剂,用于诊治多种炎症性疾病,包括中度至重度作为性类风湿性要道炎、作为性银屑病性要道炎、中度至重度作为性溃疡性结肠炎以及中度至重度克罗恩病。Rinvoq主要通过拦截Janus激酶(JAK)的活性来减少炎症 。
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