中国网财经1月8日讯 曾在上市发轫饱受质疑的智翔金泰，正以其超出预期的买卖化节拍，发起一场千里默而有劲的反击。本日，公司公告其双特异性抗体GR1803打针液的附条目上市苦求已获国度药监局受理，对准复发难治性多发性骨髓瘤这一临床需求伏击的鸿沟。这不仅是其研发实力的又一次竣事，更是继与国外药企达成至高7.12亿好意思元授权往还、首款居品赛立奇单抗告成纳入国度医保目次后，公司在构建完好买卖化领土上落下的又一枚重要棋子。

本日下昼，智翔金泰发布公告称，GR1803打针液取得要紧弘扬，其附条目上市苦求已获国度药品监督不休局受理。公告娇傲，GR1803本次苦求附条目批准上市的适宜症为：本品适用于既往至少汲取过三线调治(包括一种卵白酶体按捺剂、一种免疫转换剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成东谈主患者。

据了解，多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，且发病率连年呈现总体高潮趋势。乐龄是多发性骨髓瘤的要紧危境身分，60岁以上东谈主群发病率和死字率明显更高。追随我国老龄化程度的加深，多发性骨髓瘤患病东谈主数将不竭提高。

GR1803是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3。其非对称的亲和力磋磨在保证此双特异性抗体分子召募并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同期，不错有用减少因 CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而缩小毒反作用。

近两年来，跟着研发经过的捏续鼓励及研发效用的捏续取得，GR1803频获认同，已跃升为智翔金泰重磅后劲管线之一。

具体而言，2024年8月，GR1803已被国度药品监督不休局药品审评中心纳入松弛性调治品种名单。2025年6月，智翔金泰公告与Cullinan Therapeutics, Inc.(简称“Cullinan”)达成BD往还，授予Cullinan GR1803除大中华地区除外区域的开辟、出产、买卖化权利，成为智翔金泰鼓励各人化计策的要紧里程碑，记号着公司的转变效用迈入各人化开辟新阶段。

把柄两边契约，上述往还首付款及里程碑款总金额至高7.12亿好意思元，其中包括2000万好意思元首付款、累计不率先2.92亿好意思元的开辟和注册里程碑付款、累计不率先4亿好意思元的基于净销售额的里程碑付款，以及把柄GR1803在授权区域的销售情况，智翔金泰可取得基于净销售额的最高中双位数的分级特准权使用费。

中国网财经记者防止到，智翔金泰买卖化连年来正加快鼓励。公司首款买卖化居品赛立奇单抗已于近期被纳入国度医保目次，新版目次已于2026年1月1日起本质，从而赛立奇单抗有望加快放量。

追随GR1803附条目上市苦求获受理，智翔金泰已有四款居品正在恭候获批上市，另三款居品为斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗。